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炎炎夏日大考验!功能包高温高湿6个月稳定性试验报告

发布时间:

2023-05-29


试验背景介绍

       稳定性试验的目的是考察产品的性质在温度、湿度、光照等条件的影响下随时间变化的规律,为产品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以确保上市产品的安全有效。

       稳定性试验分为影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验三大类,本次进行了加速试验和长期稳定性试验,加速试验已结束,长期稳定性试验正在进行中,本报告为加速试验结果。

       加速试验是在超常条件下进行的,目的是通过加快市售包装中产品的化学或物理性质变化速度来考察其稳定性,对产品在运输、保存过程中可能会遇到的短暂超常条件下的稳定性进行模拟考察,并初步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。

       本次试验选择高温高湿(40℃±2℃、RH75%±5%)条件进行6个月。

1.试验目的

       评估畅安芯猪(AAS 01)、畅安芯鸡(AAP 01)、霉安净(AA 01)在40℃±2℃、RH75%±5%的条件下6个月的稳定性。

2.试验设计

(1)评估条件:40℃±2℃、RH75%±5% 

(2)评估节点:初始、1、2、3、6月。

(3)包装条件:市售铝箔袋包装,贴标签、密封口,1kg/袋。

(4)技术指标:见表1. 

注:以上三种产品中最大硒含量(以Se计)为35.0mg/kg,有机硒含量(占总硒)≥98%

3.试验材料

(1)试验设备:恒温恒湿箱

(2)试验样品:取自车间正常生产成品

生产日期为:畅安芯猪AAS01 2022年10月24日,畅安芯鸡AAP01 2022年10月23日,霉安净AA01 2022年10月14日。

4.检测方法

(1)感官:于自然光线下目视法观察、嗅闻。

(2)水分:按照GB/T 6435的规定执行。

(3)硝酸硫胺:按照GB/T 14700的规定执行。

(4)核黄素:按照GB/T 14701的规定执行。

(5)dl-α-生育酚乙酸酯:按照GB/T 17812的规定执行。

(6)维生素A乙酸酯:按照GB/T 17817的规定执行。

(7)铁:按照GB/T 13885的规定执行。

(8)硒:按照GB/T 13883的规定执行。

5.试验结果

(1)感官指标

根据表2所示,三个产品在高温高湿(40℃±2℃、RH75%±5%)条件3个月内感官稳定,第6个月时出现颜色略有加深、发酵气味现象,无发霉变质结块,感官变化不明显。

(2)技术指标检测结果

根据表3至表5,随考察时间延长,三个产品水分逐渐升高,维生素和矿物元素含量略降低,但均在判定值允许范围内。

6.试验结论

       根据以上试验结果,畅安芯猪(AAS 01)、畅安芯鸡(AAP 01)和霉安净(AA 01)在市售包装、密封条件下,高温高湿(40℃±2℃、RH75%±5%)环境中存放6个月,产品感官和技术指标的变化在判定值允许范围内,质量合格。


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维生素A乙酸酯(维生素A)、维生素D3、dl-α-生育酚乙酸酯(维生素E)、亚硫酸氢钠甲萘醌(维生素K3)、L-抗坏血酸(维生素C)、盐酸硫胺(维生素B1)、核黄素(维生素B2)、盐酸吡哆醇(维生素B6)、D-生物素、烟酰胺、叶酸、D-泛酸钙、L-赖氨酸盐酸盐、DL-蛋氨酸等,载体:葡萄糖。